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《中华人民共和国无障碍环境建设法》该法于2023年9月1日起施行。国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。既要让人民群众感受到无障碍环境的红利和法治的温度,也要兼顾药企的发展和利益,利用信息技术解决信息无障碍问题。
《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告(2023年第142号)》根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。
《药品说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理局令第24号文件,于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,2006年6月1日起施行。
《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》(2023年第142号)
药品无障碍电子版生成系统
用户扫描二维码即可实现药品说明书的电子化展示,字体可放大,同时增设了语音播放功能,有效实现对中老年人群体及视障人士阅读药品说明书的无障碍信息传递。
药企通过低成本投入,利用信息技术解决信息无障碍问题。在不改变说明书尺寸和字体的基础上进行无障碍改造工作。
操作方式
优化药品说明书管理:满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。
建设学科标杆:通过平台,药企通过简易的操作,低成本投入,对药品说明书进行适老化及无障碍改造,不仅可以创造更多效益,还可以树立起良好的品牌形象。